发布会现场。
红网时刻新闻8月1日讯(记者 刘容 陈霸)7月31日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例》,该《条例》将于2025年10月1日起施行。
8月1日上午,省人大常委会召开新闻发布会,介绍该《条例》立法背景、亮点内容等情况。作为前沿新兴领域,细胞与基因领域的研究探索存在较大的未知因素和风险系数,《条例》从三个方面强化保障研究参与者的合法权益。
一是知情同意双确认机制。无论是开展细胞和基因临床研究、临床试验,还是进行拓展性使用、拓展性临床试验,都要以通俗语言完整告知风险,尊重和保障知情权和自主决定权,签署知情同意书。
二是无条件退出机制。研究参与者可以在任何阶段无条件退出临床研究、临床试验。患者可随时无条件要求停止拓展性使用、拓展性临床试验。
三是损害救济机制。因临床研究、临床试验造成研究参与者损害的,组织发起者必须承担治疗费用、进行经济补偿,并鼓励其为研究参与者购买专项责任保险。
来源:红网
作者:刘 容 陈 霸
编辑:黄飞飞
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